HIV實(shi)驗室(shi)建(jian)設(she)
應安(an)裝(zhuang)獨立的實(shi)驗室(shi)送(song)排風(feng)系(xi)統(tong)，應確(que)保在實(shi)驗室(shi)運(yun)行時氣流由低風(feng)險區(qu)向高(gao)風(feng)險區(qu)流動(dong)，實(shi)驗室(shi)防(fang)護區(qu)房(fang)間內(nei)送(song)風(feng)口(kou)和排(pai)風(feng)口(kou)的布置(zhi)應符合定(ding)向氣(qi)流的原則(ze)，送(song)排(pai)風(feng)應不(bu)影響(xiang)其他(ta)設(she)備的正常功(gong)能(neng)。排(pai)風(feng)機(ji)應壹(yi)備壹(yi)用，應盡(jin)可(ke)能(neng)減少排(pai)風(feng)機(ji)後(hou)排風(feng)管(guan)道(dao)正壓(ya)段(duan)的長度，該段管(guan)道(dao)不(bu)應穿(chuan)過(guo)其他(ta)房(fang)間，不(bu)應在實(shi)驗室(shi)防(fang)護區(qu)內(nei)安(an)裝(zhuang)分體(ti)空調(tiao)。

HIV實(shi)驗室(shi)建(jian)設(she)

艾滋病(bing)(AIDS)檢測室(shi)指(zhi)對人(ren)體血(xue)液、組(zu)織液、排(pai)泄物、組(zu)織、器(qi)官、精(jing)液以及有(you)關(guan)血(xue)液制(zhi)品(pin)、生(sheng)物組(zu)織或(huo)其他(ta)物品(pin)等(deng)進行(xing)HIV(艾滋(zi)病(bing)毒)或(huo)其相(xiang)應標誌物(wu)的實(shi)驗室(shi)測(ce)定(ding)，包(bao)括(kuo)分離(li)HIV、檢測HIV抗(kang)原(yuan)、測(ce)定(ding)酸(suan)和檢測HIV抗(kang)體(ti)。

HIV實(shi)驗室(shi)建(jian)設(she)相(xiang)關(guan)文(wen)件(jian)

根據(ju)國(guo)家《病(bing)原微(wei)生(sheng)物實(shi)驗室(shi)生(sheng)物安(an)全(quan)管理(li)條(tiao)例》，人(ren)類免疫缺陷(xian)病(bing)毒(HIV)屬於高(gao)致(zhi)病(bing)性(xing)病(bing)原微(wei)生(sheng)物，列(lie)為危(wei)害程(cheng)度第2類(lei)病(bing)原微(wei)生(sheng)物，為確(que)保HIV的檢測準(zhun)確(que)性(xing)和可(ke)靠(kao)性(xing)，保證艾(ai)滋病(bing)的檢測實(shi)驗室(shi)安(an)全(quan)，實(shi)驗室(shi)的建設(she)和管(guan)理(li)必(bi)須(xu)執(zhi)行(xing)以下文(wen)件(jian)的規(gui)定(ding)。

(1)《全(quan)國(guo)艾滋(zi)病(bing)檢測技術規(gui)範》

(2)《醫(yi)學(xue)實(shi)驗室(shi)壹(yi)安(an)全(quan)要求(qiu)》

(3)《實(shi)驗室(shi)生(sheng)物安(an)全(quan)通用要求(qiu)》

(4)《生(sheng)物安(an)全(quan)實(shi)驗室(shi)建(jian)築技(ji)術規(gui)範》

(5)《病(bing)原微(wei)生(sheng)物實(shi)驗室(shi)生(sheng)物安(an)全(quan)管理(li)條(tiao)例》

HIV實(shi)驗室(shi)生(sheng)物安(an)全(quan)級(ji)別(bie)

(1)艾(ai)滋病(bing)血(xue)清(qing)學(xue)檢測(包(bao)括(kuo)篩查(zha)和確(que)定(ding)實(shi)驗室(shi))、免(mian)疫學(xue)和核(he)酸(suan)檢測應在符合‖級(ji)生(sheng)物安(an)全(quan)實(shi)驗室(shi)(BSL-2)要求(qiu)的艾滋病(bing)的檢測實(shi)驗室(shi)中(zhong)進行(xing)。應符合《實(shi)驗室(shi)生(sheng)物安(an)全(quan)通用要求(qiu)》(GB19489-2008)對(dui)‖級(ji)生(sheng)物安(an)全(quan)實(shi)驗室(shi)的各項(xiang)要求(qiu)。

(2)HⅣ分(fen)離(li)、細胞(bao)培養及(ji)研究工作(zuo)應在Ⅲ級(ji)生(sheng)物安(an)全(quan)實(shi)驗室(shi)中(zhong)進行(xing)。

實(shi)驗室(shi)功(gong)能(neng)分(fen)類(lei)

HIN艾(ai)滋病(bing)篩查(zha)實(shi)驗室(shi)、HⅣ艾(ai)滋病(bing)確認實(shi)驗室(shi)

實(shi)驗室(shi)環境(jing)要求(qiu)

在主入口處(chu)設(she)置(zhi)門禁(jin)系(xi)統(tong);

專用實(shi)驗室(shi)區(qu)域劃分，並有(you)明顯(xian)標記;

操作(zuo)臺(tai)沈(chen)重(zhong)平穩(wen)，汙(wu)染(ran)區(qu)內(內)選用不(bu)銹(xiu)鋼(gang)操(cao)作(zuo)臺(tai)，配(pei)感應水(shui)龍(long)頭;

墻體(ti)、地(di)面(mian)、操作(zuo)臺(tai)面(mian)材(cai)料(liao)耐(nai)酸(suan)堿、易消毒、不(bu)滲(shen)漏(lou)液體(ti);

室(shi)內(nei)有(you)防蚊、防(fang)蠅(ying)、防(fang)鼠(shu)等(deng)設(she)備;

室(shi)內(nei)恒(heng)溫(wen)，保持在20-25℃;

汙染(ran)區(qu)、半汙染(ran)區(qu)要求(qiu)安(an)裝(zhuang)紫(zi)外線消(xiao)毒燈(deng);

安(an)裝(zhuang)腳(jiao)踏或(huo)感應水(shui)龍(long)頭，備用緊(jin)急沖眼器(qi);

足(zu)夠(gou)的壹(yi)次性(xing)手(shou)套(tao)、口(kou)罩、隔(ge)離(li)服(fu)和防(fang)護(hu)眼鏡。

規(gui)劃(hua)布(bu)局(ju)合(he)理(li)

HIV實(shi)驗室(shi)設(she)清(qing)潔區(qu)、半汙染(ran)區(qu)、汙(wu)染(ran)區(qu)，血(xue)清(qing)庫(ku)可(ke)根(gen)據(ju)實(shi)際需要再(zai)確定(ding)，血(xue)清(qing)庫(ku)與公共區(qu)域相(xiang)通，內(nei)門(men)與半汙染(ran)區(qu)相(xiang)通。

人(ren)性(xing)化設(she)計

人(ren)流：清(qing)潔區(qu)-半汙染(ran)區(qu)-汙(wu)染(ran)區(qu)-消(xiao)毒滅菌-室(shi)外(wai)

物流：區(qu)域間采(cai)用傳(chuan)遞窗(chuang)傳送物(wu)品(pin)

HⅣ實(shi)驗室(shi)裝(zhuang)修布(bu)置(zhi)

(1)實(shi)驗室(shi)的墻壁(bi)、天(tian)花(hua)板和地(di)面(mian)應平整、易清(qing)潔、不(bu)滲(shen)水(shui)、耐(nai)化學(xue)品(pin)和消(xiao)毒(du)劑(ji)的腐蝕。地(di)面(mian)應防(fang)滑(hua)，不(bu)得(de)鋪(pu)設(she)地毯。壹(yi)般采(cai)用PC、橡(xiang)膠(jiao)或(huo)環氧(yang)樹(shu)脂(zhi)自(zi)流坪地面(mian)。

(2)實(shi)驗臺面(mian)應防(fang)水(shui)，耐(nai)腐蝕(shi)、耐(nai)熱(re)。壹(yi)般采(cai)用環氧(yang)樹(shu)脂(zhi)臺(tai)面(mian)。

(3)實(shi)驗室(shi)中(zhong)的櫥櫃(gui)和實(shi)驗臺應牢(lao)固(gu)。櫥櫃(gui)、實(shi)驗臺彼(bi)此(ci)之(zhi)間應保持壹(yi)定(ding)距離(li)，以便(bian)於(yu)清(qing)潔。

(4)實(shi)驗室(shi)內(nei)應保證工(gong)作(zuo)照明，避免不(bu)必(bi)要的反光和強光

(5)實(shi)驗室(shi)門(men)應帶(dai)鎖(suo)並可(ke)自(zi)動(dong)關(guan)閉。實(shi)驗室(shi)的門應有(you)可(ke)視(shi)窗(chuang)。

(6)有(you)可(ke)靠(kao)的電(dian)力供應和應急照明。必(bi)要時，重(zhong)要設(she)備如培養箱、生(sheng)物安(an)全(quan)櫃、冰箱等(deng)設(she)備用電(dian)源。

(7)建(jian)築物(wu)應有(you)符合要求(qiu)的抗(kang)震(zhen)能(neng)力、防鼠(shu)、防蟲(chong)、防(fang)盜(dao)。

(8)汙(wu)染(ran)區(qu)和半汙染(ran)區(qu)之(zhi)間應設(she)緩沖間。必(bi)要時，半汙染(ran)區(qu)和清(qing)潔區(qu)之(zhi)間應設(she)緩沖間。

通風(feng)空(kong)調(tiao)系(xi)統(tong)

應安(an)裝(zhuang)獨立的實(shi)驗室(shi)送(song)排風(feng)系(xi)統(tong)，應確(que)保在實(shi)驗室(shi)運(yun)行時氣流由低風(feng)險區(qu)向高(gao)風(feng)險區(qu)流動(dong)，實(shi)驗室(shi)防(fang)護區(qu)房(fang)間內(nei)送(song)風(feng)口(kou)和排(pai)風(feng)口(kou)的布置(zhi)應符合定(ding)向氣(qi)流的原則(ze)，送(song)排(pai)風(feng)應不(bu)影響(xiang)其他(ta)設(she)備的正常功(gong)能(neng)。排(pai)風(feng)機(ji)應壹(yi)備壹(yi)用，應盡(jin)可(ke)能(neng)減少排(pai)風(feng)機(ji)後(hou)排風(feng)管(guan)道(dao)正壓(ya)段(duan)的長度，該段管(guan)道(dao)不(bu)應穿(chuan)過(guo)其他(ta)房(fang)間，不(bu)應在實(shi)驗室(shi)防(fang)護區(qu)內(nei)安(an)裝(zhuang)分體(ti)空調(tiao)。

供(gong)水(shui)與供氣(qi)系統(tong)

應在實(shi)驗室(shi)防(fang)護區(qu)內(nei)的實(shi)驗間的靠近出口處(chu)設(she)置(zhi)非手(shou)動(dong)洗手(shou)設(she)施(shi)或(huo)應設(she)非手(shou)動(dong)手(shou)消(xiao)毒(du)裝(zhuang)置(zhi)，應在實(shi)驗室(shi)的給水(shui)與市政(zheng)給水(shui)系統之(zhi)間設(she)隔離(li)裝(zhuang)置(zhi)。進出實(shi)驗室(shi)的液體(ti)和氣(qi)體(ti)管道系(xi)統應牢(lao)固(gu)、不(bu)滲(shen)漏(lou)、防(fang)銹(xiu)、耐(nai)壓、耐(nai)溫(wen)(冷或(huo)熱(re))、耐(nai)腐蝕(shi)。如果有(you)供氣(液)罐等(deng)，應放(fang)在易更換和維護(hu)的位置(zhi)，安(an)裝(zhuang)牢固(gu)。

電(dian)力供應系(xi)統(tong)

電(dian)力供應應滿(man)足(zu)實(shi)驗室(shi)的所有(you)用電(dian)要求(qiu)，並(bing)應有(you)冗余。生(sheng)物安(an)全(quan)櫃、送風(feng)機(ji)和排(pai)風(feng)機(ji)、照明、自(zi)控系(xi)統、監視(shi)和報警(jing)系(xi)統應配(pei)備不(bu)間(jian)斷(duan)備(bei)用電(dian)源。應有(you)足(zu)夠(gou)的固定(ding)電(dian)源插(cha)座，避免多臺(tai)設(she)備使用共同的電(dian)源插(cha)座。應有(you)可(ke)靠(kao)的接(jie)地系(xi)統(tong)，應在關(guan)鍵(jian)節點(dian)安(an)裝(zhuang)漏電(dian)保護裝(zhuang)置(zhi)或(huo)監測(ce)報警(jing)裝(zhuang)置(zhi)。電(dian)源、電(dian)力供應至(zhi)少維持(chi)30min。

照明系統(tong)

實(shi)驗室(shi)核(he)心工(gong)作(zuo)間(jian)的照度(du)應不(bu)低(di)於(yu)350LX，其他(ta)區(qu)域的照度(du)應不(bu)低(di)於(yu)200LX，宜采(cai)用吸(xi)頂式防(fang)水(shui)潔凈照明燈(deng)，應避免過強的光線和光(guang)反(fan)射，應設(she)不(bu)少於(yu)30min的應急照明系統(tong)。

廢(fei)棄物(wu)處(chu)置(zhi)和消(xiao)毒(du)

從(cong)艾滋病(bing)實(shi)驗室(shi)出來的所有(you)廢棄物(wu)，包(bao)括(kuo)不(bu)再(zai)需要的樣品(pin)、培(pei)養物(wu)和其他(ta)物品(pin)，均(jun)應視(shi)為感染(ran)性(xing)廢棄物(wu)，應置(zhi)於專(zhuan)用的密封防漏(lou)容(rong)器(qi)中(zhong)，安(an)全(quan)運(yun)至(zhi)消(xiao)毒(du)室(shi)，並(bing)在高壓消(xiao)毒後再(zai)進行處(chu)理(li)或(huo)廢棄。

HIV常(chang)用的消毒方(fang)法

高壓蒸汽(qi)消(xiao)毒(du)：121℃，保持15~20min

幹燥(zao)空氣烘箱消(xiao)毒(du)(幹烤(kao)消毒)：140℃，保持2~3h

廢(fei)棄物(wu)缸(gang)：5000mg/L次氯酸(suan)鈉

生(sheng)物安(an)全(quan)櫃工作(zuo)臺(tai)面(mian)和儀(yi)器(qi)表面(mian)：75%乙醇

溢出物：5000mg/l次(ci)氯酸(suan)鈉

汙(wu)染(ran)的臺面(mian)和器(qi)具(ju)：2000mg/L次氯酸(suan)鈉，也可(ke)以用過(guo)氧(yang)化(hua)氫(qing)或(huo)過氧乙(yi)酸(suan)